ទីផ្សារពិភពលោកសម្រាប់ផ្នែកប្លាស្ទិកវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួន ឈានដល់ 8.5 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2024 ដែលជំរុញដោយនិន្នាការនៃឱសថផ្ទាល់ខ្លួន និងការវះកាត់រាតត្បាតតិចតួច។ បើទោះបីជាកំណើននេះ, ប្រពៃណីការផលិត តស៊ូជាមួយភាពស្មុគស្មាញនៃការរចនា និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ (FDA 2024)។ ឯកសារនេះពិនិត្យមើលពីរបៀបដែលវិធីសាស្រ្តនៃការផលិតកូនកាត់រួមបញ្ចូលគ្នានូវល្បឿន ភាពជាក់លាក់ និងការធ្វើមាត្រដ្ឋាន ដើម្បីបំពេញតម្រូវការថែទាំសុខភាពថ្មីៗ ខណៈពេលដែលប្រកាន់ខ្ជាប់នូវ ISO 13485 ស្តង់ដារ។
វិធីសាស្រ្ត
1. ការរចនាស្រាវជ្រាវ
វិធីសាស្រ្តចម្រុះត្រូវបានប្រើ៖
● ការវិភាគបរិមាណនៃទិន្នន័យផលិតកម្មពីក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចំនួន 42
● ករណីសិក្សាពីក្រុមហ៊ុន OEM 6 ដែលអនុវត្តវេទិការចនាដែលជំនួយដោយ AI
2. ក្របខ័ណ្ឌបច្ចេកទេស
●កម្មវិធី៖Materialize Mimics® សម្រាប់គំរូកាយវិភាគសាស្ត្រ
●ដំណើរការ៖ការចាក់ថ្នាំខ្នាតតូច (Arburg Allrounder 570A) និងការបោះពុម្ព SLS 3D (EOS P396)
● សម្ភារៈ៖PEEK ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រ PE-UHMW និងសមាសធាតុស៊ីលីកូន (ត្រូវបានបញ្ជាក់ ISO 10993-1)
3. សូចនាករការអនុវត្ត
● ភាពត្រឹមត្រូវនៃវិមាត្រ (ក្នុងមួយ ASTM D638)
● ពេលវេលាដឹកនាំផលិតកម្ម
● លទ្ធផលផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត
លទ្ធផលនិងការវិភាគ
1. ទទួលបានប្រសិទ្ធភាព
ការផលិតផ្នែកផ្ទាល់ខ្លួនដោយប្រើលំហូរការងារឌីជីថលបានកាត់បន្ថយ៖
● ពេលវេលារចនាទៅគំរូពី 21 ទៅ 6 ថ្ងៃ។
● កាកសំណល់សម្ភារៈ 44% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងម៉ាស៊ីន CNC
2. លទ្ធផលគ្លីនិក
● មគ្គុទ្ទេសក៍វះកាត់សម្រាប់អ្នកជំងឺជាក់លាក់បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវភាពត្រឹមត្រូវនៃប្រតិបត្តិការ 32%
● ការវះកាត់កែឆ្អឹងដែលបោះពុម្ពជា 3D បានបង្ហាញពីការរួមបញ្ចូល osseo 98% ក្នុងរយៈពេល 6 ខែ
ការពិភាក្សា
1.Technological Drivers
● ឧបករណ៍រចនាបង្កើតបានបើកដំណើរការធរណីមាត្រស្មុគស្មាញដែលមិនអាចសម្រេចបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដក
● ការគ្រប់គ្រងគុណភាពក្នុងបន្ទាត់ (ឧ. ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យចក្ខុវិស័យ) បានកាត់បន្ថយអត្រាបដិសេធមក <0.5%
2. ឧបសគ្គក្នុងការទទួលយក
● CAPEX ដំបូងខ្ពស់សម្រាប់ម៉ាស៊ីនដែលមានភាពជាក់លាក់
● តម្រូវការបញ្ជាក់សុពលភាព FDA/EU MDR ដ៏តឹងរ៉ឹងអូសបន្លាយពេលវេលាដល់ទីផ្សារ
3. ផលប៉ះពាល់ឧស្សាហកម្ម
● មន្ទីរពេទ្យដែលបង្កើតមជ្ឈមណ្ឌលផលិតក្នុងផ្ទះ (ឧទាហរណ៍ មន្ទីរពិសោធន៍បោះពុម្ព 3D របស់ Mayo Clinic)
● ផ្លាស់ប្តូរពីការផលិតទ្រង់ទ្រាយធំទៅជាការផលិតចែកចាយតាមតម្រូវការ
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
បច្ចេកវិជ្ជាផលិតឌីជីថលអនុញ្ញាតឱ្យផលិតសមាសធាតុផ្លាស្ទិចវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួនបានឆាប់រហ័ស និងមានប្រសិទ្ធភាព ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ ការអនុម័តនាពេលអនាគតអាស្រ័យលើ៖
● ការធ្វើស្តង់ដារនៃពិធីការបញ្ជាក់សុពលភាពសម្រាប់ការផ្សាំដែលផលិតបន្ថែម
● ការអភិវឌ្ឍន៍ខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដ៏រហ័សរហួនសម្រាប់ផលិតកម្មជាក្រុមតូចៗ
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ០៤ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២៥
